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亿帆医药公告,公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国度药品监督措置局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内坐褥药品注册上市许可肯求《受理见告书》。盐酸沙丙蝶呤散剂适用于缩短四氢生物蝶呤(BH4)响应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者血中苯丙氨酸(Phe)水平,可用于成东谈主及1月龄以上儿童。限度诠释清晰日,除公司外,国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市文牍仅1家企业,为Annora Pharma Private Limited(注册分类为化药5.2 类)。现在国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类3类肯求上市许可,为国内首个仿制药文牍。
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